一、企業(yè)創(chuàng)新工作概況
天津藥業(yè)集團有限公司（以下簡稱“天津藥業(yè)”）作為全球皮質激素類藥物行業(yè)的龍頭，堅持以提高醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力為核心，完善具有強大示范作用的技術創(chuàng)新體系建設，不斷提升企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力和核心競爭力，2011年被國家工信部認定為國家首批技術創(chuàng)新示范企業(yè)。
二、企業(yè)創(chuàng)新工作經驗總結
完善科技創(chuàng)新示范體系，助推藥業(yè)集團快速發(fā)展。通過完善科技創(chuàng)新資源配置、加強科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)，形成了以國家級企業(yè)技術中心為核心，質量控制部、車間實驗室輔助配合的“橫向到邊、縱向到底、優(yōu)勢集中、目標明確”的技術創(chuàng)新示范體系。
搭建四大創(chuàng)新研發(fā)平臺，培育自主核心關鍵技術。天津藥業(yè)堅持走“研發(fā)+改進”雙向通道，先后完成國家級“甾體創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺”、“化學制劑中試研究平臺”、“無菌原料藥研發(fā)平臺”和天津市級“化學創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺”等4大技術創(chuàng)新平臺的建設，著力培育了具有自主知識產權的行業(yè)共性技術和核心關鍵技術，推動公司自主創(chuàng)新能力顯著提升。生物轉化新技術、藥物化學合成新工藝、干粉吸入釋放技術、無菌滴眼液制備技術等核心技術處于領先水平。
強化管理體制機制建設，保障技術創(chuàng)新持續(xù)開展。天津藥業(yè)著力強化體制機制建設，為保障技術創(chuàng)新工作打下堅實基礎。管理制度建設、創(chuàng)新投入機制、人才隊伍建設機制、知識產權管理機制、合作創(chuàng)新機制等制度建設保證技術創(chuàng)新持續(xù)開展。
三、企業(yè)創(chuàng)新工作成效與帶動示范作用
技術水平國內領先。近三年，天津藥業(yè)完成和取得階段進展項目170余項，并全部實現產業(yè)轉化，新產品產值率達30%以上；取得臨床批件13項，新藥證書2項，生產批件5項，獲得“國家863計劃”等項目立項48項；完成科技成果登記41項；擁有中國馳名商標2件，天津市著名商標8件，天津市名牌產品9項；“丁酸氫化可的松乳膏”等12個產品獲天津市自主創(chuàng)新產品稱號，獲得國家和天津市級科技成果獎勵19項，先后被國家相關部門認定為國家高新技術企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。
產業(yè)規(guī)模國內領先，皮質激素類原料藥產業(yè)優(yōu)勢明顯。藥業(yè)集團是亞洲最大的皮質激素類原料藥科研、生產和出口基地，皮質激素類原料藥生產能力居世界第一。主要產品國內市場占有率達70%，全球市場占有率達50%；7個產品處于國內壟斷地位；制劑類產品規(guī)模龐大，品種豐富。部分品種國內獨有，“布瑞得”市場占有率70%，“愛欣森”、“愛咪特”市場占有率達100%。先后主持制定國家標準53項，多個產品的質量技術指標達國際先進水平；螺內酯等產品通過 EDQM認證，潑尼松等4個產品通過FDA認證。下屬4家重點生產企業(yè)被授予“天津市放心藥廠”稱號。今后天津藥業(yè)將進一步打造甾體制劑產品技術水平領先、品種最多、規(guī)模最大的全國第一的甾體制劑產品生產基地。質量管理國內領先。
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